概 要
脱毛治療のための医療器具としてレーザーコムの効果を測定し計量化するための臨床研究が独立研究監督委員会の監督の下に同分野での権威ある研究センターで行われました。26才から79才の男性及び女性患者達を対象に6ヶ月にわたり検査し、研究対象は頭皮部分の髪の毛が薄くなり脱毛症状が進行中の方々を選びました。研究分析は頭皮の頭部分及び側頭及び頭頂部分に重点をおいて行いました。
レーザーコム使用する前に各部分をクリップして高解像度写真撮影を実施した後、写真をイメージングシステムに入力して髪の毛を一本ずつ区分しました。拡大した状態で髪の毛の数を測定、記録し、後からの結果と比較することにしました。まず、実験対象の髪の毛の数を区分、測定してから各参加者にヘアマックス・レーザーコムを提供しました。我々は参加者達に実験期間の間、週2回、約10分ずつ使用し毎回頭皮全体に二回使用するように指示しました。
その後毎月実験参加者達に研究所を訪問して頂き、実験部分をクリップして新しい写真撮影をして髪の毛の数を測定し、記録しました。
６ヶ月の実験の結果、97.4％の実験参加者達にヘアマックス・レーザーコムの効果があったことがわかりました。また、84.2％の実験対象は成功的な発毛現象を経験しており、平均的に全体実験対象の髪の毛の数の45％以上の増加率を見せました。このような増加率はこれまでに発毛実験を行った他社製品に比べたいへん高い数値です。
実験反応の定義
効果 : 実験結果上、“効果”とは脱毛の抑制又は当初の髪の毛の個数から>0%の変化率を意味します。
発毛 : 実験結果上、“成功的な発毛”とは当初の髪の個数から>11%の増加現象を意味します。
統計上の意義
実験結果、すべての p-value（変量がobserved valueと同じまたはより高い確率）が統計上意味があるとわかりました。同実験結果の
p-value(<0.0001)をみると実験結果が一般人を対象にした場合でも有効である確率は非常に高いです。繰り返すと、脱毛現象が起きている一般男性及び女性の方々もどう実験対象者達のように髪の毛の増加を経験する確率が非常に高いことがわかりました。
Hair Count: 髪の毛の個数
Hair Regrowth Average Case (左のグラプ ? 平均発毛数値 / 男女比較)
Hair Regrowth Best Case (右のグラプ ? 最も高い発毛数値 / 男女比較)
参考
- 実験結果は参加対象によって差があった。例えば、ある61才の男性参加者は髪の毛が1平方センチメートル当り36個から94個に増加しており、これは161％の増加率である。
- 使用者体験によると発毛現象は６ヶ月後にも持続したことがわかった。
- 使い始めの髪の毛の数の減少は休止期の脱毛現象によるもので、これは新しい髪の毛が既存の髪の毛を押出したためである。
実験結果のまとめ
本実験はヘアマックス・レーザーコムが脱毛に効果的に対応できる器具であることを明らかに示しました。平均髪の毛の個数の増加はレーザーコムがハゲにつながる過度の脱毛現象を抑えることができることを一貫してみせている一方、これを通じて髪の毛が再び正常的、健康的に育つように促していることをみせています。
レーザーコムは老若男女みなに効果的であることも証明されました。ちなみに現在“multi-centered
double blind sham”などの実験が進められいます。
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